今日（7月11日），cde凯发k8天生赢家官网显示浙江和泽医药科技股份有限公司（以下简称“和泽医药”）的hz012注射液获得临床试验默示许可，用于bmi在28kg/m2及以上（肥胖）或bmi在24kg/m2及以上（超重）并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者，辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。
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hz012是一款glp-1r/gipr双重激动剂，由和泽医药主导开发。
除hz012外，和泽医药还拥有两款glp-1r/gipr激动剂，分别为hz010和p29。其中，hz010由道尔生物与和泽医药合作研发，已于2022年10月开展i期临床试验，p29也在今年4月获批临床。两款药物都拟用于治疗2型糖尿病。
此次hz012获批临床，针对适应症为肥胖，hz012也是和泽医药首款被批准开展肥胖临床试验的glp-1r/gipr激动剂。
40年“老”靶点
“卷”入减肥新赛道
glp-1受体作为治疗2型糖尿病作为重要的靶点之一，已有超过40年的历史。glp-1是能单独应用于临床的肠促胰素，具有高度脏器选择性、副作用少的特点。
随着司美格鲁肽减肥“奇效”的爆火，这个糖尿病的“老靶点”，被贴上“减肥”的新标签。2022年，诺和诺德凭借司美格鲁肽狂揽百亿美元，为glp-1类药物的研发添了一把火。
在减肥方面，除司美格鲁肽外，另一款药物亦表现不俗。
2022年，glp-1/gip双重激动剂替尔泊肽在美国获批上市，用于治疗2型糖尿病。替尔泊肽在不满一年的时间内便拿下了5.685亿美元的销售额；2023年一季度更是达到5.364亿美元，增速惊人。
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2022年4月，礼来公布替尔泊肽治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验关键数据，结果显示：替尔泊肽的三个剂量（5mg、10mg、15mg）治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量（15mg）治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%。替尔泊肽是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的药物。
换言之，替尔泊肽的减肥效果优于司美格鲁肽。
在我国，替尔泊肽仍在临床阶段。今年2月，礼来宣布替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国iii期临床试验取得积极结果。在实验中，替尔泊肽的总体安全性与先前试验报道相似。
除上述药物外，礼来的一款glp-1r/gipr/gcgr三重抑制剂retatrutide也值得期待。
日前，顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》发布了retatrutide的2期临床试验结果，显示这款药物能在48周让受试者体重减轻24.2%，效果超过了目前已有的所有减肥药物。
小结
前不久，华东医药的利拉鲁肽注射液获批减肥适应症；仅在国内，已有豪森药业hs-20094、恒瑞医药hrs9531、鸿运华宁gma-106、甘李药业gzr-18等十余款glp-1类抑制剂拟用于减肥。国内减重市场竞争愈发激烈，hz012才启程，最终表现如何，可以拭目以待……
文章来源：药智新闻
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